Estudios Clínicos

Por más de 30 años la relación entre los efectos eléctricos y el crecimiento del tejido mamífero ha sido un tema de interés y conjeturas. Comenzando con los estudios sobre señales eléctricas en tejidos no excitables, se han aplicado señales exógenas a modelos celulares y animales para determinar la respuesta biológica, y se ha utilizado clínicamente una estimulación eléctrica para acrecentar/mejorar la restauración de los tejidosblandos y duros.

Este estudio presenta detalles sobre un método para el recrecimiento del cabello utilizando la aplicación próxima al cuero cabelludo de un campo de pulsaciones eléctricas. Previamente Gunn y Lee, reportaron sobre un experimento con cuatro hombres con pérdida de cabello temprana, siendo tratados con un aparato de estimulación eléctrica neural transcutánea (TENS) comercialmente disponible, resultando con una disminución en la caída del cabello, un mejoramiento en la textura del mismo y una gradual renovación en la tasa de crecimiento. Asimismo, en dos pruebas abiertas y libres con 25 a 40 sujetos, respectivamente, Bell reportó que el 84% del primer grupo y el 70% del último mostraron un recrecimiento después de los 60 días, utilizando la modalidad eléctrica que está probándose en este estudio.

Las disciplinas dentro de la profesión médica están familiarizadas con el uso de modalidades eléctricas en una variedad de circunstancias, pero la propuesta de la estimulación eléctrica para el crecimiento o recrecimiento del cabello no ha sido debidamente investigada. El uso de algunos valores de frecuencia y corriente en un régimen de tratamiento específico puede encontrarse con la necesidad de una efectiva y nueva forma de tratamiento, para la problemática condición cosmética, alopecia androgénica, a la que se ha prestado una creciente atención los últimos años.

La terminología ElectroTricogénesis (ETG) adecuada y formalmente describe este fenómeno. Materiales y Métodos En este estudio se registraron setenta y tres hombres blancos mostrando un patrón de gravedad de calvicie clasificada III vértice/coronilla y VI de la escala de Hamilton. Para participar se solicitaron otros requerimientos como cabello oscuro, edades entre 19 y 49 años y una aparente buena salud. Cada participante estaba sujeto a un examen físico y a la consideración de la historia médica incluyendo tratamientos actuales y prescripción de drogas. La participación previa en otros estudios o el uso de cualquier agente para el crecimiento del cabello dentro de los últimos 6 meses descalificaban al sujeto. Un total de 17 sujetos (8 con tratamiento y 9 sin tratamiento control) se retiraron del estudio mayormente por no poder disponer de tiempo necesario para el periodo de seguimiento. Se recolectaron datos de 56 sujetos, 30 tratados y 26 controlados, por un período de 36 semanas por cada individuo, desde Abril de 1988 a Junio 1989.
Los sujetos fueron asignados por azar al grupo A (Tratamiento) o al Grupo B (Control) utilizando una tabla de números al azar. El operador del aparato fijó asignaciones de acuerdo a las series al azar. A todos los sujetos e investigadores se les ocultó lo referente a las asignaciones de grupo. El procedimiento para ambos grupos A y B era idéntico y requirió que cada sujeto visitara el consultorio médico del investigador. Estaría sentado en una silla y colocaría su cabeza dentro de un casco semiesférico, similar a los de los secadores de pelo de las peluquerías.

Los tratamientos se aplicaron una vez por semana durante el período de 36 semanas, excepto por las semanas 1 y 2, 17 y 18 y 33 y 34 en que las aplicaciones del tratamiento se dieron dos veces por semana. Este programa fue elegido empíricamente en base a la experimentación y observación en pruebas abiertas previas. Se usaron un total de cuatro aparatos aparentemente idénticos. Dos aparatos funcionaban a pleno y eran los utilizados por el grupo A. Los otros dos aparatos tenían desconectados sus circuitos de salida de forma tal que no llegaba electricidad al casco , y estos eran los utilizados por los participantes del grupo B (Control). Las características de desempeño, operación y control de ambos aparatos fueron monitoreadas durante toda la prueba. Ningún alambre, electrodo, chapa o paleta tocaban el cuero cabelludo. Las chapas de electrodos especialmente diseñadas estaban completamente adentro de la estructura del casco y permitía al cuero cabelludo ser pasivamente 'bañado' por el campo de energía eléctrico que éste emitía.

Las salidas eléctricas del casco eran monitoreadas y calibradas regularmente para asegurar el cumplimiento de las especificaciones patentadas. Los tratamientos no eran discernibles y los sujetos no experimentaron ningún tipo de sensación. La única indicación que mostraba si la máquina estaba encendida o apagada era una luz del piloto en 'On' que se encendía y parpadeaba cuando estaba en uso operativo. En las máquinas de control las luces de los pilotos parpadeaban en la misma forma. Todos los sujetos estaban instruidos para reportar cualquier aviso de efectos colaterales como así también que mantuvieran un estilo de vida y hábitos normales. Casco conteniendo las salidas de las chapas conectadas a un circuito electrónico y recargable en el pie inferior del aparato. Fig 1 Botones de control ON/OFF y de intensidad de corriente, ubicados sobre el pie del aparato.

A los participantes se les solicitó lavar su cabello diariamente con un champú comercialmente accesible que nosotros les suministramos. El seguimiento de las preguntas médicas fue realizado por los investigadores cuatro semanas después del comienzo del tratamiento y nuevamente se hizo al finalizar la prueba con relación a la posibilidad de ocurrir efectos colaterales.

Las características eléctricas de cada tratamiento se muestran en la Tabla 1 que figura más arriba, en la que se indica la selección de polaridad e intensidad de las salidas del campo eléctrico. El ancho de la pulsación, la frecuencia y la onda son constantes y fijadas inherentemente en el circuito del aparato. Éstas se mantienen de acuerdo a la patente del propietario del aparato.

Medición
Durante la prueba fueron contadas en cuatro oca-siones las terminaciones de los cabellos en un área circular sobre el cuero cabelludo de 1 pulgada de diámetro. El primer conteo se realizó al inicio del tratamiento y los otros al final de las semanas 12, 24 y 36 de la terapia del sujeto. Adaptando la técnica utilizada por los investigadores de los efectos tricogenéticos de la droga Minoxidil, se cortó una abertura de 1 pulgada de diámetro en una hoja de celuloide claro de plástico (8,5 pulg. x 11 pulg.) para ser utilizado como una plantilla. La plantilla fue colocada sobre el cuero cabelludo con la abertura aproximadamente sobre el centro del vértice del área de la calvicie.

Se tomaron medidas desde el borde de la plantilla hasta la punta de la nariz y de ambas orejas y después marcando de forma tal que la plantilla pudiera ser colocada sobre la misma marca en los sub-siguientes recuentos. A cada individuo se le asignó su propia plantilla, apropiadamente identificada con sus iniciales, y la cual se guardaba en cada archivo.

Para la apropiada colocación de la plantilla, fue utilizado un lápiz de cejas para describir los bordes del área circular del cuero cabelludo debajo de la abertura. Luego la plantilla fue sacada y ayudado con una lupa con luz
( X3 potencia ) sobre un soporte, se usó una escobilla con un palito de madera para contar los extremos de los cabello dentro del área delineada. Al final del procedimiento, las marcas del cuero cabelludo fueron suavemente limpiadas con una escobilla con alcohol.

Resultados
Comparativo del pre-tratamiento de los grupos La Tabla 2 muestra los promedios de los dos grupos (+/-SD) por cada uno de los pacientes seleccionados y las variables de enfermedad es mencionadas. Asimismo se demuestra el correspondiente valor para cada covariable de una dos muestras de pruebas-t comparando los promedios del Grupo A con los del Grupo B. El Grupo A (Tratamiento) y el Grupo B (Control) no difirieron significativamente con respecto a sus valores promedio del conteo inicial o con respecto a sus valores promedio para cualquiera de las covariantes anotadas. Comparación de conteo de extremos de cabellos Previamente a la terapia los sujetos del Grupo A, tenían un promedio de recuento de extremos de cabellos de aproximadamente 91 unidades, mien-tras que los sujetos del grupo B tenían un promedio de conteo ligeramente mayor o sea de aprox. 111 unidades.

Esta diferencia no es significativa estadísticamente, pero sí afecta el análisis de los cambios en el recuento de extremos de cabello de los sujetos. Por lo tanto, la comparación de cambios en el conteo de extremos de cabellos fue realizada co-mo el parámetro analítico. En la semana 36 el grupo A aumentó el conteo de crecimiento el 66,1% sobre la línea base (150,83 versus 90.83) comparado con el 25.6% del grupo B (139.23 versus 110.83).

Efectos colaterales
Es de destacar que durante el período de las 36 semanas del tratamiento hubo una total ausencia de efectos colaterales. Preguntas realizadas a ambos grupos durante y al finalizar el estudio, demostraron que no son atribuibles efectos colaterales ni reacciones adversas en los sujetos. Con posterioridad al examen médico realizado al comienzo del estudio, los signos vitales fueron monitoreados en la semana 4 y nuevamente al finalizar la semana 36 del tratamiento, En todos los casos éstos estaban dentro de los límites nor-males. No había síntomas de patología en el sis-tema central nervioso (CNS). No fue considerado necesario hacer pruebas de laboratorio.

Parámetros eléctricos
Los aparatos utilizados en este estudio han sido aprobados por la inspección de la CANADIAN STANDARD ASSOCIATION (Asociación de Normas Standard de Canadá) y aunque estos aparatos no debieran usarse con personas con el cabello mojado, los bajos voltajes y alta salida de impedancia no constituyen un choque eléctrico peligroso, aún si hubiese un contacto físico entre el cabello mojado y las chapas del casco. La densidad de la corriente en el cuerpo provoca-da por el campo eléctrico no tiene efectos nocivos en la salud de las personas que usan este aparato.

Debate
Se ha demostrado que el uso de la estimulación exógena eléctrica estimula el crecimiento del tejido del esqueleto en fracturas sin unir y acelera significativamente la cura de heridas en tejidos blandos incluyendo las úlceras decúbitas. Realmente, los procesos tempranos fisiológicos de osteogénesis abarcan muchas de las células del tejido blando.

Los efectos en el tejido blando ocurren junto con la osteogénesis estimulada, ej. mejor organización del colágeno dentro de las durezas/callos tempranos, producción del cartílago transparente en la vecindad de la cicatrización de la osteotomía, y un retorno más rápido de la circulación medular. Basset y Hermann demostraron que la capacidad proliferativa y funcional del tejido de células correctivas puede ser afectada in vitro por el fenómeno de separación de carga similar a aquellos producidos 'piezoeléctricamente' por hueso y cartílago en vivo.

Robinson observó que la actividad del fibroblasto puede ser afectada por fuerzas del campo aún más bajas que los campos endógenos en los animales. Becker demostró que la corriente eléctrica directamente estipulada diferencia las células de las rojas y estas luego se rediferencian de las células del cartílago, que continúan en transformarse en células de hueso.

Los roles del ADN y RNA fueron demostrados como el mecanismo instigador en el proceso; este fenómeno también fue mostrado por Basset y Hermann y Alvarez et al. en el tejido blando la más reciente y notoria síntesis de colágeno y epitelialización de herida.

Nikolai sintetizó su experiencia como que mejora la microcirculación, reduce la intensidad del proceso inflamatorio, estimula el metabolismo en las células, intensifica la proliferación y diferenciación de los fibroblastos y ayuda a la fibrillogénesis y proliferación del epitelio.

Parkinson describió un campo de pulsación eléctrica en un sistema con capacidad de producir un campo pasajero en las moléculas y componentes más grandes del medio entre los electrodos del sistema. El campo está intrínsecamente neutralizado, pero los cambios se realizan en la membrana celular debido a la fuerza impulsiva del campo, que podrá resultar en una redistribución de una membrana de proteína que se sabe que tiene un efecto en el crecimiento y movilidad de cierto tipo de células.

Bourgnignon y Bourgnignon confirmaron las primeras sugerencias de Binder de que la estimulación por pulsación eléctrica disparaba un efecto electrofisiológico en las células en lugar de causar una reacción electroquímica, y que mientras todavía el mecanismo permanece desconocido, no están involucrados la temperatura del medio, el ph, y los efectos de los iones de metal liberados de los electrodos.

Más tarde ellos dilucidaron dos hechos de activación celular al flujo entrada de iones de calcio dentro de las células y la exposición de receptores de insulina adicionales sobre la superficie celular, como siendo parte del ADN y del proceso de síntesis de proteína e importante para la cura de las heridas de piel.

Bieckerbach postuló que la corriente eléctrica causa suficiente despolarización de la membrana para permitir a los iones de calcio del fluido intersticio entrar a través de canales de calcio sujetos a voltaje dentro de la membrana celular. La elevación resultante en el nivel intracelular de calcio luego estimularía la producción ATP dentro de la Mitochondría, activaría los mecanismos Kinase necesarios para estimular los mecanismos de adaptación y traslado para producir nuevas proteínas celulares y jugar un papel esencial para establecer la división, ej. emigración de células Mitoticas.

Omura ha demostrado que es posible crear un cambio rápido en la capacidad de la membrana celular y apropiadamente abrir los canales de voltaje sensibles de calcio por medio del uso de un rápido cambio del campo electrostático, sin el contacto directo entre los electrodos del tejido.

No es ilógico extender la actividad eléctricamente inducida de los fibroblastos y de las células epiteliales al folículo capilar y su característica y cíclica actividad. Si se presume que un folículo dormido/quieto es sensible a los niveles específicos de estimulación eléctrica, como Beckr y Selden sugirieron en el caso de las fracturas sin unir, estos grupos de folículos celulares son capaces de ser regenerados o prolongados en su fase anágena.

La etiología del crecimiento de cabello es conocida , si bien no completamente comprendida, pero demostrada por Montagna y Chase y Massenger que el compromiso de la papila dérmica dentro del proceso de crecimiento incluyendo el control de diferenciación, desarrollo y ciclo. Messenger sugirió también que la papila contiene "... una funcional y singular población de células como fibroblastos".

Se ha propuesto que estos grupos celulares son eléctricamente sensibles y responderán a niveles específicos de corrientes exógenas y detectarán características de una manera similar a las demostradas en la cura de las heridas de tejido blando y fracturas.

Estudios adicionales que se ocupan específicamente de los componentes del folículo capilar están indicados para dar más luz sobre el proceso electrofisiológico, ElectroTricoGénesis.

Reconocimientos
La compilación estadística fue hecha por Jonathan Berkowitz, Ph.D., y Ned Glick, Ph.D., de Berkowitz & Associates, Vancouver, British Columbia y el Departamento de Estadisticas, Universidad de British Columbia, Canadá, Sherry Phillips sumi-nistró la asistencia técnica y administrativa durante el programa de la prueba.

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Versión original en inglés
International Journal of Dermatology, 1990

International Journal of Dermatology
Diciembre 1992, vol 31 Nº 12
Electrotricogénesis
W. Stuart Maddin

ELECTROTRICOGENESIS: EVIDENCIA ADICIONAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD EN USOS EXTENSOS
W. Stuart Maddin, M.D., F.R.C.P.C., Ingrid Amara, Dr. P.H. y William A. Sollecito, Dr. P.H

Resumen
Estos datos representan un sub-grupo de detalles del estudio original de 36 semanas conducido por el Dr. Maddin, que fue en sí mismo un estudio preliminar de un aparato de estimulación por pulsación eléctrica realizado solo con hombres. El extenso aspecto de este estudio, el que aquí hemos resumido, fue emprendido para reunir datos sobre eficacia y seguridad a largo plazo y para estudiar los efectos clínicos en sujetos control quienes fueron luego conectados para activar el tratamiento.
Trece sujetos tuvieron tratamiento activo por 70 semanas y 14 sujetos fueron incluidos en el grupo que tuvo el tratamiento falso por 36 semanas, a los que le siguieron un tratamiento activo de 30 semanas adicionales.
En promedio, el conteo de cabello aumentó de 82 a 276 en el tratamiento del grupo activo. Entre los del grupo cruzado (tratamiento falso) se notó un leve aumento del 124 a 160 durante el periodo de tratamiento falso y ocurrió un más notable aumento de 160 a 249 al subsiguiente tratamiento del período activo.
Los resultados presentaron aquí probada evidencia de la eficacia y seguridad de este aparato durante usos prolongados. Sin embargo, la generalidad de estos descubrimientos está limitada por el pequeño sub-grupo de temas de los que hay disponibilidad de información completa.
Int.J Dermatol 1992;31:878-880
La aplicación de estimulación por pulsación eléctrica ha entusiasmado considerablemente el interés de la investigación en años recientes en el tratamiento de una variedad de indicaciones clínicas. Este rol de la electrotricogénesis apun-ta a proveer evidencia a largo plazo de
eficacia y seguridad en un novedoso acercamiento al manejo de una entidad clínica común notablemente refractaria al tratamiento.

Materiales y métodos
En un estudio comparativo controlado fue reportado por Maddin sobre 73 hombres blancos con patrones de calvicie severa clasificación III vertex ó IV de la escala Hamilton. En este estudio a los sujetos se les dio un tratamiento (Activo) y un tratamiento falso (Control) con un aparato de estimulación de pulsación eléctrica, en base a un programa de tratamiento precedentemente definido.
Los extremos de los cabellos contados dentro de un círculo de 1 pulgada de diámetro sobre el vértice del cuero cabelludo para medir la mejora clínica siempre en ese mismo lugar.
Estaban disponibles los datos reunidos durante las 36 semanas de 56 sujetos (30 Tratamiento Activo y 26 Control). A los participantes en la prueba inicial de 36 semanas se les ofreció continuar en el mismo programa con un arreglo por medio del cual los sujetos tratados continuaron con el mismo régimen de tratamiento y los sujetos Control fueron pasados al tratamiento Activo. Veintidós sujetos declinaron a participar en estudios extensos , quedando disponibles para estudios mas prolongados 34 sujetos (15 Tratamiento Activo y 19 Tratamiento Control).
Fueron reunidos datos de 27 sujetos (13 Tratamiento Activo y 14 Tratamiento Control) quienes completaron las 70 semanas y 66 semanas respectivamente.
El saldo de siete sujetos fueron calificados como retirados por motivos tales como mudanzas o por asistencia irregular.

Resultados
Había una pequeña diferencia entre aquellos sujetos que entraron en la fase de extensión y aquellos que discontinuaron después de 36 semanas; sin embargo, se encontraron algunas diferencias entre aquellos que completaron la fase de extensión total y los sujetos que abandonaron durante esta fase.
Los grupos eran equivalentes, excepto por el diámetro de la marca en la calvicie y el conteo de cabellos; las diferencias en estas dos medidas indican que los que se retiraron tenían la calvicie con severidad mayor que los que completaron la extensión de la fase.
Estos descubrimientos deberían tomarse en consideración con respecto a la generalización de las conclusiones surgidas de este estudio, sin embargo, estos no impactan en el análisis primario a ser presentado, el que está dirigido como enfoque principal a los 27 sujetos que completaron el estudio con comparaciones sobre el tiempo dentro de los grupos tratados y los de control.
Las comparaciones de la línea base del grupo de 13 sujetos en Tratamiento Activo y los 14 sujetos del tratamiento Control están presentados en la Tabla 1. Estas comparaciones no producen diferencias significativas (todos Valor P > 0.05) y verificar la homogeneidad de los sujetos tratados Activo y en Control. Estos descubrimientos sostienen la validez de continuar las comparaciones de recrecimiento de cabello entre los grupos .
La Tabla 2 presenta el promedio de conteo de cabellos y sus errores standard asociados, para los sujetos tratados y los de Control que completaron la extensión de la fase.para los 13 sujetos del grupo de los Tratados Activos, hubo un sustancial recrecimiento en el cabello durante ambas fases (el promedio cambio de 82 a 150 durante las primeras 36 semanas con un promedio final de conteo de cabello parejo de 276 al fin de las 70 semanas de tratamiento).
Entre los 14 sujetos del grupo Control, quienes inicialmente tuvieron el tratamiento falso seguido luego por el tratamiento activo después de la semana 36, hubo una leve mejoría en el conteo de cabellos durante las primeras 36 semanas (promedio de cambio de 124 a 160) seguido de una muy sustancial mejoría durante la semana 66 (promedio final de conteo de cabellos de 249). Una mejora similar durante el periodo de placebo control fue advertida en la fusión de datos de los estudios locales de Monoxidon, realizados en hombres.
Debería también ser mencionado que aunque el tratamiento del grupo Control comenzó con un conteo de cabello más alto (pero no significativo) en la línea base, ésta diferencia fue hecha por el grupo de tratamiento Activo cuyo promedio final de recuento/conteo de cabellos por extensión de período fue el más alto de los dos.
Para hacer más preciso el grado de crecimiento durante cada fase, se llevó a cabo un análisis de pendiente haciendo una línea de pendiente para cada sujeto y luego resumiendo los sujetos Control. Se hizo para cada sujeto una línea pendiente desde la semana 0 a la 36 juntamente con una tolerancia para una diferente pendiente desde la semana 36 a la semana 66-70, esta línea se hizo usando un modelo de regresión.
El siguiente esquema ilustra el tipo de patrón de tendencia que abarca todo y que fue preparado para cada sujeto

Tolerancia por cambio en tendencia
Semana 0 Semana 36 Semanas 66 ó 70
Luego fueron analizados los valores numéricos de las líneas de inclinación de las semanas 0 a la 36 y desde la semana 36 a las 66-70 con dos objetivos en mente:
(1) ¿Continuó mejorando el recrecimiento del cabello después de la semana 36 ?
(2) ¿Experimentó el grupo Control alguna mejora en el recrecimiento del cabello cuando pasó al nuevo tratamiento ?
El análisis de las líneas de inclinación provee un estimado de coeficiente por regresión (línea de inclinación) por sujeto en el cambio de re-cuento de cabellos en la semanas 0-36 y después de la semana 36; para resumir mayor las tendencias completas de cada grupo el promedio (medio) de línea de inclinación fue computado a través de todos los sujetos.
Usando este promedio de líneas de inclinación se llevaron a cabo pruebas de estimación estadística para responder las dos preguntas arriba citadas.
El promedio de inclinación estimado para el grupo tratado fue de 1.3 durante las semanas 0 a la 36 y fue de 3.4 después de la semana 36, ambos fueron estadísticamente significativos (P>0.01) indicando que había una significativa mejora en el recrecimiento del cabello durante cada período del tratamiento, además, la tendencia de recrecimiento fue significativamente mayor (P=0.01) después de la semana 36.
Para el grupo Control el promedio de la línea de inclinación durante las primeras 36 semanas (período falso) fue de 0.8 y que no fue estadísticamente significativo (P=0.10) y así indica que no hubo significativa mejora en el nuevo crecimiento del cabello (a pesar del aparente gran aumento en Tabla 2 de 124 a 160).
Durante el período posterior a la semana 36 (período con tratamiento) el promedio de la línea de inclinación fue de 2.8 el que fue estadísticamente significativo (P=0.01), así indicando una significativa mejora en el recreci-miento del cabello durante este período.
El cambio en líneas de inclinación entre los dos períodos también fue encontrando estadísticamente significativo (P=0.04) indicando que para el grupo Control había una significativa mejora en el crecimiento del cabello después de cambiar del tratamiento falso al tratamiento activo.
Entre las comparaciones de los valores de la líneas de inclinación de los grupos en cada período indican que no habían diferencias significativas entre los grupos tratados y los de Control en cualquiera de los dos períodos (P>0.15).
Los valores pronosticados fueron derivados para describir el promedio de la tendencia al recrecimiento del cabello durante cada periodo. Estos valores, que se ven en la Figura 1, ilustran claramente los patrones arriba descriptos y en particular, el mayor mejoramiento en el crecimiento del cabello durante la extensión de la fase comparándola con el tratamiento de la fase inicial para ambos grupos.

Exposición
Las conclusiones que abarcan todo el análisis de líneas de inclinación son :
El grupo tratado Activo ha tenido una mejora significativa en el recrecimiento del cabello entre la semana 0 y 36 y una significativa y continuada mejora en el recrecimiento del cabello después de las semanas 36 y hasta 70;
(1) El grupo Control no mostró una significativa mejora en el recrecimiento del cabello entre las semanas 0 a 36 (mientras estaba con el tratamiento falso) pero sí mostró un significativo recrecimiento de cabello después de la semana 36, cuando los sujetos fueron cambiados del tratamiento falso al tratamiento Activo y hasta el fin de la semana 66; y (2) El grupo tratado Activo exhibió un aumen-to en la mejora de recrecimiento de cabello después de la semana 36 comparado con las semanas 0 a 36; lo mismo fue verdad para el grupo Control, ej. recrecimiento del cabello durante la fase (extensión) del tratamiento activo fue significativamente mejor que durante la fase de tratamiento falso.
No fueron reportados efectos adversos para ninguno de los sujetos que participaron en la fase de extensión.
Estos datos sirven al propósito de proveer evidencia de apoyo para más estudios sobre este aparato. Actualmente están en marcha pruebas de multicentro controlados en hombres y mujeres, con muchas más medidas de muestras y utilizando la asistencia de computadora para recuento de cabellos en lugar del conteo visual.
Se espera que estos nuevos estudios complementarán el estudio aquí reportado en el que se documenta la eficacia y seguridad del aparato en la estimulación por pulsación eléctrica para el recrecimiento del cabello.

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Versión original en inglés
International Journal of Dermatology, 1992

AMERICAN JOURNAL
de ELECTROMEDICINA, Diciembre 1992

E T G - ELECTROTRICOGENESIS
W. Stuart Maddin

Una reciente prueba clínica, que ahora ha sido expandida a un estudio multicentro abarcando hombres y mujeres, ha demostrado la efectividad de los tratamientos realizados con un campo electrostático para revertir la alopecia androgenética (calvicie común). El Dr. W. Stuart Maddin, M.D.,F.R.C.P.C., responde a las preguntas propuestas por el Dr. Stanley Kornhauser referidas a esta nueva aplicaciónStanley H., Kornhauser, Ph.D. y W. Stuart Maddin, M.D.

S.K./ Pregunta 1: ¿Qué es la Electrotricogénesis ?
Dr. Maddin: La electrotricogénesis, ETG para abreviar, es el recrecimiento del cabello que nosotros consideramos ser estimulado por influencia positiva de un campo electrostático sobre el folí-culo del cabello, en este caso sobre el cuero cabelludo.

S.K./ Pregunta 2: ¿Qué nos dice sobre su seguridad y la aceptación del paciente para realizar este tratamiento?
Dr. Maddin : El aparato utilizado en nuestra prueba clínica inicial produjo un campo electrostático para el tratamiento de la pérdida de cabello. El aparato es seguro y la aceptación del tratamiento por parte del paciente es buena. El procedimiento es totalmente pasivo y no forzado. El paciente está sentado con un casco semi-esférico colocado sobre la cabeza de manera que la línea interior del casco, que contiene los electrodos, está a 5 cm. del cuero cabelludo. Nada toca el cuerpo del paciente ni el cuero cabelludo.La duración del tratamiento es de 12 minutos por vez, una o dos veces por semana, de acuerdo a un definido programa.

S.K./ Pregunta 3 : ¿ Cual es el significado/ sentido de este campo electrostático versus otras modalidades de campo eléctrico ?
Dr. Maddin : Se utilizan tres tipos de aplicaciones de campos eléctricos: (1) galvánica (flujo de corriente), (2) inducción electromagnética y (3) electrostática. Todas han demostrado efectos biológicos en organismos vivos. El propósito de ésta fue producir efectos positivos en la estructura del folículo celular sin los potenciales efectos colaterales de la electrólisis y de los depósitos de electrodos comunes en la aplicación galvánica o corriente directa. Ni tampoco está presente la tan discutida sugerencia de la actividad carcinogénica, atribuida a los campos electromagnéticos de mucho mayor magnitud.

S.K./Pregunta 4 : ¿ Cómo fue descubierto este proceso?
Dr. Maddin : Han habido numerosos reportes en la literatura científica y médica tratando los efectos biológicos de la electricidad, incluyendo a muchos específicamente tratando el mejoramiento de la cura de hueso y la restitución del tejido blando. La estimulación para el recrecimiento del cabello ha sido reportada como efecto colateral de algunos de estos tratamientos. La Current Technology Corporation ha desarrollado la aplicación que aho-ra está pasando extensas pruebas clínicas.

S.K/ Pregunta 5: ¿Cómo funciona el proceso?
Dr. Maddin : El proceso aun no se ha comprendido completamente, pero creemos que ésta es una acción electrofísica que estimula directamente a grupos de células sensibles en el folículo capilar, probablemente la papila dérmica y la funda/cubierta de la misma.
Estos grupos de folículos capilares aparentemente responden a niveles específicos de corriente exógena y características de ondas. Nosotros proponemos que esto puede ser similar a los mecanismos demostrados en la cura de heridas del tejido blando y de fracturas, resultando el crecimiento y recrecimiento del cabello. Aquí es necesario hacer un estudio adicional para mejor determinar los mecanismos involucrados y sus relaciones con cada uno de los otros.

S.K./ Pregunta 6 : ¿ Cómo es su efectividad y cómo es evaluada ?
Dr. Maddin : La efectividad de la administración del tratamiento ETG ha sido demostrada en nues-tro estudio del año 1990 sobre el tratamiento de 36 semanas de duración y sobre tratamientos y observaciones también en un período de extensión de 36 semanas más. En el estudio original comparativo y controlado el grupo exhibió un significativo aumento del 66.1% en el conteo final de cabello mientras que el grupo Control mostró un incre-mento de 25.6%. Este rumbo fue continuado en la fase de extensión y los resultados se publicarán pronto.
Para calcular las tasas , nosotros realmente contamos los cabellos uno por uno en un área designada dentro de un circulo de 1 pulgada de diámetro sobre el área de calvicie del cuero cabelludo del paciente, este conteo se realizó al inicio de la prueba, y en intervalos durante el período del tratamiento y al finalizar las 36 semanas del mismo.
El grupo Control recibió un tratamiento en apariencia idéntico al grupo anterior, pues era en rea-lidad un aparato falso que no producía el campo electrostático.
El grupo de estudio consistía de 56 hombres; 30 en tratamiento Activo y 26 de Control, todos ellos mostrando un patrón de calvicie similar o sea de severidad leve a moderada, tenían cabello oscuro (para obtener una medición más precisa) y en general todos estaban en buena salud, en un rango de edades entre los 19 y 49 años.

S.K./ Pregunta 7 : ¿ El ETG beneficia a todos los tipos de pérdida de cabello ?
Dr. Maddin : Hasta este punto, nosotros nos hemos preocupado solo de la alopecia androgenética 'calvicie común'. Nuestro primer estudio se ha referido solamente a hombres con calvicie temprana. Sin embargo, debido a que el crecimiento del cabello es fisiológicamente el mismo que en las mujeres, nosotros esperamos que las mujeres con problemas de pérdida de cabello responderán también como los hombres, aunque el patrón de caída de cabello en ellas es en general de naturaleza difusa, y éste no es el 'patrón masculino' usual. Nuestro segundo estudio clínico, incluyendo algo de 300 mujeres y de 300 hombres, está progresando en 16 lugares distintos de investigación.

S.K./ Pregunta 8 : ¿ Puede indicarnos los valores específicos y las características del campo electrostático que Ud. usa ?
Dr. Maddin : No, ésta es una información propiedad de la empresa que lo desarrolla, la Current Technology Corporation, sin embargo puedo indicarles que este campo es de muy baja intensidad y está bien por debajo de los límites más altos conocidos para su seguridad en todo aspecto. Asimismo, está dentro de los rangos de frecuencia establecidos por otros investigadores por ser fisiológicamente activo en una cantidad de experimentos de laboratorio y aplicaciones médicas.

S.K./ Pregunta 9 : Hay al menos otro agente que ayudará al recrecimiento del cabello - la prescripción de la droga Minoxidil ¿Cómo se compara ésta con el ETG ?
Dr. Maddin : No puedo comentar sobre comparaciones de eficacia con el Minoxidil porque no hemos hecho ningún estudio comparativo, quizás sea un proyecto para el futuro.
Hay cantidades de otros agentes químicos que también han demostrado reactivar el recrecimiento del cabello. Cada uno tiene sus limitaciones en cuanto a su efectividad y la mayoría muestra variados grados de acciones colaterales. Minoxidil es la única droga corrientemente disponible para el público por medio de prescripción médica y requiere aplicación diaria como la mayoría de otros agentes químicos.
Los tratamientos ETG serán administrados bajo la supervisión de un médico durante las sesiones de 12 minutos semanales y no necesita de las aplicaciones diarias en el cuero cabelludo requerida por los agentes químicos. En este estudio, el ETG no causó efectos colaterales y demostró su efectividad en el recrecimiento del cabello.

S.K./ Pregunta 10 : ¿Cómo ve Ud. las futuras áreas de investigación y desarrollo del ETG ?
Dr. Maddin : Actualmente la Current Technology Corporation está conduciendo una gran prueba clínica multi-centro que incluye a 300 hombres y 300 mujeres en centros de prueba a través de U.S.A. y Canadá. Estas pruebas esperan sustanciar los resultados de los estudios iniciales, y basado en esto, espero la instrucción de seguir adelante con la investigación y continuar con dos líneas. Estas son la ilustración del modo de acción del ETG y la segunda, la evaluación clínica adicional del mismo ETG y en combinación con otros agentes (tales como el Minoxidil) en hombres y mujeres, y con agentes hormonales en mujeres.
También espero que sean exploradas en el futuro otras aéreas de estimulación eléctrica, incluyendo los campos electrostáticos, tan activamente como actualmente con los agentes químicos. Se ha beneficiado enormemente el aspecto del diagnóstico de la medicina debido al uso imaginativo de la electrónica, mientras que se está comenzando a descubrir el potencial de realizar tratamientos médicos con esta excitante modalidad.

LOS AUTORES

W. STUART MADDIN, M.D.,F.R.C.P.(C) es Profesor Clínico de Dermatología en la División de Dermatología del Departamento de Medicina de la Universidad de British Columbia, Vancouver, Canadá. Es miembro del Comité de Expertos (Dermatología) de la División Protección de la Salud, Ottawa, Presidente de la Fundación Dermatología de Canadá, Secretario General del Comité Internacional de Dermatología y Miembro del Panel de Dermatología de la Convención Farmacéutica de U.S. A.(USO). El Dr. Maddin es el fundador y director del Simposio Internacional de DermatoFarmacología y es un Miembro y correspondiente Miembro de la Academia de Dermatología Australasia (AustraliaAsiática ), la Sociedad Francesa de Dermatología y Sifilología, la Sociedad Italiana de Dermatología y Venereología, la Asociación Dermatológica Alemana, y de la Academia de Dermatología de México. El Dr. Maddín puede ser contactado en 745 West Broadway, Vancouver, B.,C. V5Z 1J6, 604/874-8138.

STANLEY H. KORNHAUSER, Ph.D., es Director Ejecutivo del Instituto Nacional de Información ElectroMédica, una organización dedicada a la educación por excelencia, investigación y entrenamiento y a la participación o contribución original sobre trabajos en temas clínicos y experimentales en aquellas ciencias que destacan el moderno concepto de la electromedicina. Ser miembro de la NIEI consiste el integrar una sección que cubre los practicantes del cuidado de la salud, investigadores médicos y educadores, ingenieros bioquímicos , fabricantes de aparatos electromédicos, entre otros. El Dr. Konrhjauser mantiene consultas como vicepresidente Investigación y Desarrollo de la Greater New York Safety Council (el Mayor Consejo de Seguridad de New York), de la New York Consumer Assembly (de la Asamblea del Consumidor de New York). También es Director of Guidance, Enrichment and Remediation and Individualized Study Programs en el New York College de Medicina Podriática, 1800 Park Ave., New York, NY 10035, 212/410-8083

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Versión original en inglés
American Journal of Electromedicine, 1992